Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/50 microgram/dosis aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

NORFLURAAN

Toedieningsweg:

Inhalatie

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PT/H/2485/001-003/IB/002
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/50
microgram/dosis aërosol, suspensie
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/125
microgram/dosis aërosol, suspensie
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/250
microgram/dosis aërosol, suspensie
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT GLENMARK EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark bevat twee medicijnen:
salmeterol en fluticasonpropionaat:
•
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Het zorgt ervoor dat
de bronchiën (deel
van de longen) wijder worden. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen
in de longen om
open te blijven. Dit maakt het makkelijker om de lucht in en uit te
ademen. Het effect blijft ten
minste 12 uur.
•
Fluticasonpropionaat is een medicijn dat ontstekingen en allergische
reacties minder erg
maakt (corticosteroïd). Dit zorgt dat de zwelling en irritatie in de
longen minder wordt.
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsprobl

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/50
microgram/dosis aërosol, suspensie
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/125
microgram/dosis aërosol, suspensie
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/250
microgram/dosis aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/50
microgram/dosis
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat 25
microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 50 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt
overeen met een afgegeven dosis
(de dosis die het mondstuk verlaat) van 23 microgram salmeterol en 46
microgram fluticasonpropionaat.
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/125
microgram/dosis
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat 25
microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 125 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt
overeen met een afgegeven dosis
(de
dosis
die
het
mondstuk
verlaat)
van
23
microgram
salmeterol
en
115
microgram
fluticasonpropionaat.
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Glenmark 25 microgram/250
microgram/dosis
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat 25
microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt
overeen met een afgegeven dosis
(de
dosis
die
het
mondstuk
verlaat)
van
23
microgram
salmeterol
en
230
microgram
fluticasonpropionaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte homogene suspensie.
25 microgram/ 50 microgram: Het spuitbusje is in een plastic actuator
(inhalator) geplaatst waarin een
sprayvormende opening zit en die uitgerust is met een lilakleurig
stofkapje.
25 microgram/ 125 microgram: Het spuitbusje is in een plastic actuator
(inhalator) geplaatst waarin
een sprayvormende opening zit en die uitgerust is met een paarskleurig
stofkapje.
25 microgram/ 2