Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Vincion, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Vincion BV Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

R03AK06

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salmeterol and fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2015-09-04

Bijsluiter

RVG 115995-96
2022-06-15
v9.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM/DOSIS
VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS
VINCION, AËROSOL, SUSPENSIE
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAAT VINCION EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion bevat twee geneesmiddelen:
salmeterol en
fluticasonpropionaat.
•
salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in
de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht
in en uit te ademen. Het
effect houdt ten minste 12 uur aan
•
fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert
Dit middel wordt niet aanbevolen voor het gebruik door kinderen.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te
voorkomen, zoals astma. U moet Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion
dagelijks gebruiken
volgens de aanwijzingen van uw arts. Dit zorgt ervoo

Productkenmerken

RVG 115995-96
2022-11-17
v9.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis
Vincion, aërosol, suspensie
Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis
Vincion, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion dosis bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat
(afgemeten dosis). Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 110
of 220 microgram
fluticasonpropionaat afgifte door het spuitbusje (toegediende dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion is geïndiceerd voor de
regelmatige onderhoudsbehandeling
van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende
bèta-2-agonist en
inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:
•
Patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en een
kortwerkende bèta-2-agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt.
of
•
Patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een
langwerkende bèta-2-agonist per
inhalatie.
DIT MIDDEL IS NIET GESCHIKT VOOR GEBRUIK BIJ KINDEREN.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion is alleen bestemd voor gebruik
per inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion dagelijks moet
worden gebruikt voor een optimaal effect, ook in klachtenvrije
perioden.
Patiënten dienen regelmatig onder controle van een arts te staan,
zodat de dosering van
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Vincion optimaal blijft en uitsluitend
na advies van de arts gewijzigd
wordt.
DE DOSERING DIENT GETITREERD TE WORDEN NAAR DE LAAGST MOGELIJKE
DOSERING WAAROP EFFECTIEVE
CONTROLE VAN DE SYMPTOMEN GEWAARBORGD BLIJFT.
RVG 115995-96
2022-11-17
v9.0
W