Salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT 120 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT 120 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; OLIEZUUR

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Autorisatie datum:

2009-09-09

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Salbutamol Sandoz
®
aerosol 100 microgram/dosis, aërosol,
suspensie,
RVG 34424
1313-V12A
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL SANDOZ
® AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, SUSPENSIE
salbutamol (als sulfaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALBUTAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Salbutamol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
ademhalingsproblemen als gevolg van de
volgende ziekten:
•
ASTMA
•
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
, waaronder
-
chronische bronchitis
-
emfyseem
Salbutamol Sandoz wordt daarnaast gebruikt ter
VOORKOMING
van
ASTMATISCHE
KLACHTEN
veroorzaakt
door:
•
lichaamsbeweging of
•
uitlokkende factoren zoals huisstof, pollen, katten, honden en
sigarettenrook
Dit medicijn verwijdt de luchtwegen, zodat de lucht er gemakkelijker
doorheen kan stromen. Dit
medicijn dient vooral gebruikt te worden om de symptomen te verlichten
en niet als de belangrijkste
behandeling.
Salbutamol Sandoz is bestemd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en
kinderen van 4 tot 11 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Salbutamol Sandoz aerosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie
RVG 34424
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis bevat 100 microgram salbutamol (als sulfaat).
Elke afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 90
microgram salbutamol (als sulfaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke afgepaste dosis bevat 0,72 mg watervrij ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van reversibele bronchoconstrictie
veroorzaakt door astma bronchiale en
chronische obstructieve pulmonale ziekte (COPD), inclusief chronische
bronchitis en emfyseem.
Profylaxe van astma ten gevolge van lichamelijke inspanning en
allergenen.
Salbutamol Sandoz is vooral effectief bij de verlichting van de
symptomen van astma, vooropstellend dat
hierdoor geen vertraging van de introductie en het regelmatige gebruik
van inhalatiecorticosteroïden
plaatsvindt.
Salbutamol Sandoz is bestemd voor volwassenen, adolescenten en
kinderen van 4 tot en met 11 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Sandoz is uitsluitend bedoeld voor inhalatie.
Dosering
De dosering dient individueel te worden ingesteld.
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Verlichting van aanvallen: 1-2 inhalaties naar behoefte.
Maximale dosering: 8 inhalaties per dag.
Sandoz B.V.
Page 2
Salbutamol Sandoz aerosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie
RVG 34424
1311-V7
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
Ter voorkoming van symptomen ten gevolge van allergenen of
lichamelijke inspanning moeten 10-
15 minuten voorafgaande aan de blootstelling twee inhalaties worden
genomen.
_Pediatrische patiënten _
Het effect van salbutamol bij kinderen jonger dan 4 jaar is nog niet