Salbutamol Sandoz 100 aerosol CFK-vrij, aerosol, suspensie, 100 microgram per dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOL SAMENSTELLING overeenkomend met; SALBUTAMOLSULFAAT;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOL COMPOSITION corresponding to; SALBUTAMOLSULFAAT;

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
SALBUTAMOL SANDOZ
® 100 AEROSOL CFK-VRIJ, AEROSOL, SUSPENSIE,
100 MICOGRAM PER DOSIS
_ _
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL!

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Salbutamol Sandoz 100 aerosol CFK-vrij en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Salbutamol Sandoz 100 aerosol CFK-vrij
gebruikt
3.
Hoe wordt Salbutamol Sandoz 100 aerosol CFK-vrij gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Salbutamol Sandoz 100 aerosol CFK-vrij?
SALBUTAMOL SANDOZ 100 AEROSOL CFK-VRIJ

Het werkzame bestanddeel is: salbutamol sulfaat. Elke dosis bevat een
hoeveelheid salbutamol sulfaat overeenkomend met 100 microgram
salbutamol.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: tetrafluorethaan (HFA-134a) en
ethanol.
Tetrafluorethaan (HFA-134a) is een nieuw drijfgas dat drijfgassen met
chloorfluorkoolwaterstoffen (CFK’s) vervangt. Uw inhalator bevat
geen CFK’s. Dit
betekent dat de inhalator niet van CFK’s gebruik maakt om de
werkzame stof te
vernevelen. Tetrafluorethaan (HFA-134a) is, in tegenstelling tot CFK,
niet
schadelijk voor de ozonlaag. Omdat de inhalator tetrafluorethaan
(HFA-134a) in
plaats van CFK’s als drijfgas gebruikt, zult u misschien merken dat
het
geneesmiddel anders smaakt dan u gewend bent. Deze smaakverandering is
volledig toe te schrijven aan het andere drijfgas, en heeft geen
enkele
consequentie voor de werking van het geneesmiddel.
REGISTRATIEHOUDER:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
In het register ingeschreven onder RVG 27018=26833.
1.
WAT IS SALBUTAMOL SANDOZ

Productkenmerken

_ _
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 MEI 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 26833 SPC 0514.1v.EV
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator, aërosol,
suspensie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis een hoeveelheid salbutamol sulfaat, overeenkomend met 100
microgram salbutamol. Salbutamol Teva
100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator bevat geen
chloorfluorkoolwaterstoffen meer als drijfgas en heeft
derhalve de toevoeging CFK-vrij in de naam gekregen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Opheffen van reversibele luchtwegobstructie bij astma bronchiale,
chronische bronchitis en emfyseem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator is alleen
bestemd voor gebruik per inhalatie, door in
te ademen via de mond.
Toenemend gebruik van kortwerkende β2-sympathicomimetica kan duiden
op verslechtering van het
ziektebeeld. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn het
behandelschema van de patiënt aan te
passen. Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden moet in
overweging genomen worden.
De dosis of de frequentie van toediening mag alleen op medisch advies
worden verhoogd, gezien het
bijwerkingenprofiel van Salbutamol Teva 100 microgram per dosis
CFK-vrije inhalator.
De aanbevolen dosering is als volgt:
VOLWASSENEN: voor de behandeling van acute perioden van
luchtwegobstructie: 100- 200 microgram als eenmalige
dosis.
Maximale dagdosis: 800 microgram.
Profylaxe van inspanningsastma: 200 microgram.
_ _
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 MEI 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 26833 SPC 0514.1v.EV
KINDEREN: Voor de behandeling van acute perioden van
luchtwegobstructie: 100 microgram als eenmalig