Salbutamol Mylan 100 CFK-vrije Inhalator, aërosol, suspensie, 100 microgram per dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOL 100 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOLSULFAAT 241 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOL 100 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOLSULFAAT 241 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2001-10-10

Bijsluiter

_ _
SALBUTAMOL MYLAN 100 CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE, 100 MICROGRAM PER DOSIS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL MYLAN 100 CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL, SUSPENSIE, 100
MICROGRAM PER
DOSIS
salbutamol sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Mylan 100 CFK-vrije inhalator en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL MYLAN 100 CFK-VRIJE INHALATOR EN WAARVOOR WORDT
DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die kortwerkende
luchtwegverwijders worden genoemd
(effect duurt ongeveer 4 -6 uur). Luchtwegverwijders ontspannen de
spieren in de wanden van de kleine
luchtweg doorgangen in de longen.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de bestrijding van luchtwegkrampen en
benauwdheid zoals die voorkomt bij
alle vormen van bronchiaal astma, chronische luchtwegontsteking
(bronchitis) en bij longemfyseem
(uitrekking van de longblaasjes).
Dit medicijn is voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen
vanaf 6 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
_ _
SALBUTAMOL MYLAN 100 CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE, 1

Productkenmerken

_ _
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg
26833 SPC 1223.9v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator, aërosol,
suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis een hoeveelheid salbutamol sulfaat, overeenkomend met 100
microgram salbutamol. Salbutamol
Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator bevat geen
chloorfluorkoolwaterstoffen meer als drijfgas
en heeft derhalve de toevoeging CFK-vrij in de naam gekregen.
Hulpstof met bekend effect
Elke dosis bevat 4,9 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Opheffen van reversibele luchtwegobstructie bij astma bronchiale,
chronische bronchitis en emfyseem.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4
tot en met 11 jaar. Voor baby’s en kinderen jonger dan 4 jaar zie
rubrieken 4.2 en 5.1.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator is alleen
bestemd voor gebruik per
inhalatie, door in te ademen via de mond.
Voor patiënten die coördinatieproblemen hebben bij het gebruik van
Salbutamol Teva 100 microgram
per dosis CFK-vrije inhalator is de OptiChamber Diamond voorzetkamer
beschikbaar. Voor baby’s en
jonge kinderen is de OptiChamber Diamond voorzetkamer met een masker
beschikbaar.
De OptiChamber Diamond kan ook geleverd worden met de CountAir
dosisteller. Volgens de richtlijnen
gaat, indien mogelijk, de voorkeur uit naar een inhalatiemiddel met
een dosisteller of –indicator om het
gebruik van een lege inhalator te voorkomen.
_ _
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODU