Salbutamol CFK-vrije Inhalator Teva 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOLSULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOL COMPOSITION corresponding to ; SALBUTAMOLSULFAAT

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2002-01-07

Bijsluiter

_ _
SALBUTAMOL CFK-VRIJE INHALATOR TEVA 100 MIROGRAM/DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 27362=26833 PIL 1017.5v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL CFK-VRIJE INHALATOR TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS,
AËROSOL, SUSPENSIE
salbutamol sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Salbutamol CFK-vrije Inhalator Teva 100 microgram/dosis en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL CFK-VRIJE INHALATOR TEVA 100 MICROGRAM/DOSIS EN
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salbutamol CFK-vrije Inhalator Teva 100 microgram/dosis behoort tot
een groep van geneesmiddelen die
kortwerkende luchtwegverwijders worden genoemd (effect duurt ongeveer
4 -6 uur). Luchtwegverwijders
ontspannen de spieren in de wanden van de kleine luchtweg doorgangen
in de longen.
Salbutamol CFK-vrije Inhalator Teva 100 microgram/dosis wordt gebruikt
bij de bestrijding van
luchtwegkrampen en benauwdheid zoals die voorkomt bij alle vormen van
bronchiaal astma, chronische
luchtwegontsteking (bronchitis) en bij longemfyseem (uitrekking van de
longblaasjes).
_ _
SALBUTAMOL CFK-VRIJE INHALATOR TEVA 100 MIROGRAM/DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE

Productkenmerken

SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 26833 SPC 0119.6v.IL
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator, aërosol,
suspensie.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis een hoeveelheid salbutamol sulfaat, overeenkomend met 100
microgram salbutamol. Salbutamol
Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator bevat geen
chloorfluorkoolwaterstoffen meer als drijfgas
en heeft derhalve de toevoeging CFK-vrij in de naam gekregen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Opheffen van reversibele luchtwegobstructie bij astma bronchiale,
chronische bronchitis en emfyseem.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator is alleen
bestemd voor gebruik per inhalatie,
door in te ademen via de mond.
Toenemend gebruik van kortwerkende β2-sympathicomimetica kan duiden
op verslechtering van het
ziektebeeld. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn het
behandelschema van de patiënt aan te
passen. Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden moet in
overweging genomen worden.
De dosis of de frequentie van toediening mag alleen op medisch advies
worden verhoogd, gezien het
bijwerkingenprofiel van Salbutamol Teva 100 microgram per dosis
CFK-vrije inhalator.
De aanbevolen dosering is als volgt:
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR: voor de behandeling van acute
perioden van luchtwegobstructie:
100- 200 microgram als eenmalige dosis.
Maximale dagdosis: 800 microgram.
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 26833 SPC 0119.6v.IL
Profylaxe van in