Salbutamol CF 5 mg/ml, inhalatievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; SALBUTAMOL

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Autorisatie datum:

1991-02-07

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_SALBUTAMOL CF 5 MG/ML_, inhalatievloeistof
RVG 57416
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 5 mg salbutamol per ml
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2015-10
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/001750
REV. 7.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL CF 5 MG/ML, INHALATIEVLOEISTOF
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol CF 5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL CF 5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salbutamol behoort tot een groep van geneesmiddelen, die kortwerkende
luchtwegverwijders worden
genoemd (effect duurt ongeveer 4 tot 6 uur). Het helpt de luchtwegen
in de longen open te houden. Het
verlicht het beklemmende gevoel op de borst, het piepen en hoesten,
waardoor het gemakkelijk is om in
en uit te ademen.
Dit middel wordt gebruikt om ernstige, voortdurende
benauwdheidsaanvallen bij astma of chronische
bronchitis (luchtwegontsteking) te verhelpen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_SALBUTAMOL CF 5 MG/ML_, inhalatievloeistof
RVG 57416
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 5 mg salbutamol per ml
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2015-10
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/gv/001750
REV. 8.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol CF 5 mg/ml, inhalatievloeistof.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Salbutamol CF 5 mg/ml bevat salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 5
mg salbutamol per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: De vloeistof bevat 0,1 mg/ml
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
-Inhalatievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tracheaal (inhalatievloeistof): acute behandeling van exacerbaties van
astma bronchiale en chronisch
obstructief longlijden bij voldoende tidal volume (ongeveer 400 ml):
in geval van status astmaticus is het
noodzakelijk dat de inhalatievloeistof wordt toegediend met
positieve-drukbeademing na intubatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tracheaal (inhalatievloeistof). _
Salbutamol inhalatievloeistof dient te worden gebruikt met een
beademingsapparaat of een vernevelaar,
volgens voorschrift van de arts. De oplossing mag niet geïnjecteerd
worden.
_Continue toediening van verdunde inhalatievloeistof: _
De vloeistof dient zodanig verdund te worden dat deze 50 - 100
microgram per ml salbutamol bevat
(1:100 of 1:50 verdunning). Deze verdunning dient met fysiologische
zoutoplossing 0,9% w/v te
geschieden. De verdunde oplossing moet worden toegediend als een
aërosol door een positieve druk
ventilator, met een snelheid van 1 - 2 mg salbutamol/uur. In sommige
gevallen kan de verdunde oplossing
worden toegediend als een aërosol door een geschikte vernevelaar. De
normale snelheid is 1 - 2 mg
salbutamol/uur.
De aërosol kan worden toegediend met een gelaatsmasker.
_Intermitterende toedie