Salbutamol CF 4 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

R03CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; SALBUTAMOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1990-11-02

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten
_SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten
RVG 57411
RVG 57412
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per
tablet
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2011
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/070799
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SALBUTAMOL CF 2 MG, TABLETTEN
SALBUTAMOL CF 4 MG, TABLETTEN
Werkzaam bestanddeel: salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salbutamol behoort tot de groep van bèta-sympaticomimetica en
ontspant de spieren in de wand van de
luchtwegen, waardoor de luchtwegen wijder worden en de ademhaling
gemakkelijker wordt.
Dit
middel
wordt
gebruikt
om
aanvallen
van
benauwdheid
bij
chronische
longziekten
zoals
astma,
bronchitis en longemfyseem te behandelen en te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Voordat u met dit geneesmidd

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten
_SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten
RVG 57411
RVG 57412
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per
tablet
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department
of Regulatory
Affairs
DATE: 09-2011
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/070799
REV. 3.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol CF 2 mg, tabletten
Salbutamol CF 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat
overeenkomend met 2 mg of 4
mg salbutamol per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Salbutamol CF 2 mg is een gebroken witte, ronde, platte tablet.
Salbutamol CF 4 mg is een gebroken witte, ronde, platte tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van bronchospasmen bij asthma bronchiale,
chronische bronchitis en
emfyseem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
4 mg, 3 tot 4 maal daags.
_Bij ouderen en voor bèta-adrenerge stoffen gevoelige patiënten _
Te beginnen met 2 mg, 3 tot 4 maal daags.
_Pediatrische patiënten _
2 - 6 jaar: 1 à 2 mg, 3 tot 4 maal daags
6 - 12 jaar: 2 mg, 3 tot 4 maal daags
ouder dan 12 jaar: 2 - 4 mg, 3 tot 4 maal daags
Wijze van toediening
De tabletten kunnen met een hoeveelheid water worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_SALBUTAMOL CF 2 MG_, tabletten
_SALBUTAMOL CF 4 MG_, tabletten
RVG 57411
RVG 57412
salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 2 mg resp. 4 mg salbutamol per
tablet
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department
of Regulatory
Affairs
DATE: 09-2011
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/070799
REV. 3.2
APPROVED MEB
Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor (één van) de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO