Salbutamol Aurobindo inhalator 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOLSULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOL COMPOSITION corresponding to ; SALBUTAMOLSULFAAT

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2002-11-13

Bijsluiter

_ _
SALBUTAMOL AUROBINDO INHALATOR 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE RVG 28299=26833
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2212
Pag. 1 van 9
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL AUROBINDO INHALATOR 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
salbutamol sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Aurobindo Inhalator 100 microgram/dosis en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL AUROBINDO INHALATOR 100 MICROGRAM/DOSIS EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die kortwerkende
luchtwegverwijders worden
genoemd (effect duurt ongeveer 4 -6 uur). Luchtwegverwijders
ontspannen de spieren in de
wanden van de kleine luchtweg doorgangen in de longen.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de bestrijding van luchtwegkrampen en
benauwdheid zoals die
voorkomt bij alle vormen van bronchiaal astma, chronische
luchtwegontsteking (bronchitis) en
bij longemfyseem (uitrekking van de longblaasjes).
Dit medicijn is voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen
vanaf 6 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
_ _
SALBUTAMOL AUROBINDO INHALATOR 100 MI

Productkenmerken

SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
RVG 26833 SPC 1022.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator, aërosol,
suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis een hoeveelheid salbutamol sulfaat, overeenkomend met 100
microgram salbutamol. Salbutamol
Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator bevat geen
chloorfluorkoolwaterstoffen meer als drijfgas
en heeft derhalve de toevoeging CFK-vrij in de naam gekregen.
Hulpstof met bekend effect
Elke dosis bevat 4,9 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Opheffen van reversibele luchtwegobstructie bij astma bronchiale,
chronische bronchitis en emfyseem.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator is alleen
bestemd voor gebruik per inhalatie,
door in te ademen via de mond.
Toenemend gebruik van kortwerkende β2-sympathicomimetica kan duiden
op verslechtering van het
ziektebeeld. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn het
behandelschema van de patiënt aan te
passen. Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden moet in
overweging genomen worden.
De dosis of de frequentie van toediening mag alleen op medisch advies
worden verhoogd, gezien het
bijwerkingenprofiel van Salbutamol Teva 100 microgram per dosis
CFK-vrije inhalator.
De aanbevolen dosering is als volgt:
_ _
SALBUTAMOL TEVA 100 MICROGRAM PER DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AËROSOL, SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
RVG 26833 SPC 1022.7v.LD
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:_ voor de behandeling van acute
periode