Salazopyrine zetpil, zetpillen 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFASALAZINE 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

A07EC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFASALAZINE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; LECITHINE (E 322) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulfasalazine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; LECITHINE (E 322); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1967-06-12

Bijsluiter

SALA 032 PIL 500 SUP 14Nov2022
pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALAZOPYRINE ZETPIL
ZETPILLEN 500 MG
Sulfasalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is SALAZOPYRINE zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en
overige informatie
1.
WAT IS SALAZOPYRINE ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Sulfasalazine, het werkzame bestanddeel van SALAZOPYRINE zetpil, is
een stof uit de groep van
aminosalicyzuur en soortgelijke middelen. Dit zijn middelen tegen
ontsteking van de darm.
SALAZOPYRINE zetpil kan worden gebruikt voor de behandeling van
endeldarmontsteking
(proctitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor
éé
n van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent overgevoelig voor sulfapyridine, 5-aminosalicylzuur,
sulfonamiden (bepaalde middelen
tegen infecties) of salicylaten (bepaalde pijnstillers);
-
U heeft een plotseling optredende ziekte die berust op een stoornis in
de aanmaak van de rode
bloedkleurstof (acute intermitterende porfyrie);
-
U heeft een ernstig verstoorde lever- en/of nierfunctie;
-
U mist een bepaald enzym dat nodig is voor de afbraak van g

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19G17
Pagina
1
NLD 19G17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SALAZOPYRINE zetpil, zetpillen 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 500 mg sulfasalazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
_Beschrijving _
Oranjegeel gekleurde zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salazopyrine zetpillen zijn geïndiceerd voor de behandeling van
proctitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden aangepast aan het bereikte
effect van de behandeling en de
tolerantie van de patiënt ten opzichte van het geneesmiddel.
Het gebruikelijke doseringsadvies is: 3 maal daags één zetpil.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor zijn metabolieten, voor
(één van) de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen of voor sulfonamiden of salicylaten

Acute intermitterende porfyrie

Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen

Glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (G-6-PD) deficiëntie

Kinderen jonger dan 2 jaar
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Sulfasalazine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij
patiënten met verminderde nier- of
leverfunctie.
Sulfasalazine dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij
patiënten met ernstige allergie of astma.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19G17
Pagina
2
Ernstige, levensbedreigende, systemische overgevoeligheidsreacties,
zoals het DRESS-syndroom
(geneesmiddel
geïnduceerde huid
uitslag met eosinofilie en systemische symptomen), zijn gemeld bij
het gebruik van sulfasalazine. Het is belangrijk om op te merken dat
vroege manifestaties van
overgevoeligheid, zoals koorts of lymfadenopathie, aanwezig kunnen
zijn terwijl uitslag niet evident
is. Indien dergelijke symptomen aanwezig zijn, dient de behandeling
met sulfasalazine gestaakt te
worden en de patiënt onderzocht te worden. Behandeling met
sulfasalazine mag all