Salazopyrine EC 500 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfasalazine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

A07EC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfasalazine

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Sulfasalazine 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulfasalazine

Product samenvatting:

CTI-code: 052202-02 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062321034 - CNK-code: 0864611 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 052202-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0128835 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1970-02-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 19G17
BEL 19G17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SALAZOPYRINE
500 MG TABLETTEN
SALAZOPYRINE
EC
500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Sulfasalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salazopyrine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Salazopyrine niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Salazopyrine in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Salazopyrine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALAZOPYRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Geneesmiddel tegen sommige ontstekingen van de dikke darm en van de
gewrichten.

Salazopyrine tabletten en Salazopyrine EC maagsapresistente tabletten
zijn aangewezen bij chronische
ontstekingen van de dikke darm vergezeld van bloedingen. Zij worden
eveneens voorgesteld bij de
behandeling van de ziekte van Crohn in het bijzonder wanneer deze zich
ter hoogte van de dikke darm
manifesteert.
Salazopyrine tabletten en Salazopyrine EC maagsapresistente tabletten
zijn aangewezen bij volwassenen en
kinderen ouder dan 6 jaar.

Enkel Salazopyrine EC maagsapresistente tabletten is aangewezen bij
reuma van de gewrichten bij
volwassenen, die een of meerdere gewrichten gelijktijdig aan beide
zijden van het lichaam aantast (bijv.
beide polsgewrichten, beide kniegewrichten) en die vergezeld gaat van
ochtendstijfheid.
2.
WANNEER MAG U SALAZOPYRINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZI

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 19G17
BEL 19G17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SALAZOPYRINE 500 mg tabletten
SALAZOPYRINE EC 500 mg maagsapresistente tabletten
Sulfasalazine
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITIEVE SAMENSTELLING
SALAZOPYRINE tabletten zijn geel-oranje, ronde, convexe tabletten,
gemarkeerd met ‘KPh’ aan de ene
kant en de productcode ‘101’ en een breukstreep aan de andere
kant.
SALAZOPYRINE EC maagsapresistente tabletten zijn geel-oranje, ovale,
convexe, enterisch-omhulde
tabletten, gemarkeerd met ‘KPh’ aan de ene kant en de productcode
‘102’ aan de andere kant.
Werkzaam bestanddeel: sulfasalazine.
SALAZOPYRINE tabletten en SALAZOPYRINE EC maagsapresistente tabletten
bevatten 500 mg
sulfasalazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
SALAZOPYRINE: tabletten
SALAZOPYRINE EC: maagsapresistente tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Chronische inflammatoire aandoeningen van het intestinum bij
volwassenen en kinderen ouder dan
6 jaar.
SALAZOPYRINE en SALAZOPYRINE EC tabletten worden aangewend bij de
behandeling van
rectocolitis ulcerosa. De uiteindelijke symptomatische behandeling
berust hoofdzakelijk in het
handhaven van de remissietoestand. Sulfasalazine is actief bij de
behandeling van de ziekte van Crohn en
meer in het bijzonder wanneer het colon aangetast is.
Voorgesteld voor de behandeling van sommige patiënten aangetast door
een chronische inflammatoire
aandoening van het intestinum, welke geen enkel merkbaar
gastro-enterologisch symptoom vertoont,
maar waarbij de ziekte zich uit door reumatologische, hoofdzakelijk
asymmetrische, symptomen.
-
Reumatoïde artritis bij volwassenen.
SALAZOPYRINE EC wordt eveneens aangewend bij reumatoïde artritis,
gekenmerkt door aanhoudende
symmetrische reumatische verschijnselen, van een of meerdere
gewrichtstypen, vergezeld van
ochtendstijfheid en door extra-articulaire verschijnselen en welke
kunnen leiden tot misvormende of
destructieve lets