Rycarfa Flavour 50 mg Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Karprofen

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QM01AE

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carprofen (Carprofenum)

Dosering:

50mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Therapeutische categorie:

psi

Therapeutisch gebied:

Deriváty kyseliny propionové

Product samenvatting:

Kódy balení: 9934735 - 2 x 10 tableta - blistr

Autorisatie datum:

2011-02-24

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
RYCARFA FLAVOUR 50 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rycarfa Flavour 50 mg tablety pro psy
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
1,52 mg
Černý oxid železitý (E172)
0,95 mg
Kulaté tmavě hnědé mramorované tablety s viditelnými tmavšími
skvrnami, s půlící rýhou na jedné
straně a zkosenými hranami.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti při muskuloskeletárních poruchách a
degenerativním onemocnění kloubů.
Pokračování v léčbě po parenterální analgezii při zvládání
pooperační bolesti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u fen v období březosti nebo laktace.
Nepoužívat u psů mladších než 4 měsíce.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin,
kde je možnost gastrointestinální
ulcerace nebo krvácení, nebo kde je zjevná krevní dyskrazie.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Byly hlášeny obvyklé nežádoucí účinky související s
podáváním NSAID, jako je zvracení, měkká
stolice/průjem, okultní krvácení ve stolici, ztráta chuti a
letargie. Tyto nežádoucí účinky se obecně
vyskytují během prvního týdne léčby a ve většině případů
jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby,
avšak ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo
f

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rycarfa Flavour 50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Červený oxid železitý (E172)
1,52 mg
Černý oxid železitý (E172)
0,95 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulaté tmavě hnědé mramorované tablety s viditelnými tmavšími
skvrnami, s půlící rýhou na jedné
straně a zkosenými hranami.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při muskuloskeletárních poruchách a
degenerativním onemocnění kloubů.
Pokračování v léčbě po parenterální analgezii při zvládání
pooperační bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u fen v období březosti nebo laktace.
Nepoužívat u psů mladších než 4 měsíce.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin,
kde je možnost gastrointestinální
ulcerace nebo krvácení, nebo kde je zjevná krevní dyskrazie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Viz body 4.3 a 4.5.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití u starých psů může znamenat další riziko. Jestliže se
nelze takovému použití vyhnout, měli by
být psi pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Nepoužívejte u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je u nich
potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto by při léčbě
zánětlivých stavů
spojených s bakteriální infekcí měla být zvážena vhodná
souběžná antimikrobiální léčba.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinár