RYCARFA 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CARPROFENO

Beschikbaar vanaf:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-code:

QM01AE91

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARPROPHENE

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

CARPROFENO 50

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Eenheden in pakket:

Caja con 1 vial de 20 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros; Gatos

Therapeutisch gebied:

Carprofeno

Product samenvatting:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 5 meses de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 10 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Autorisatie-status:

Autorizado, 582761 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RYCARFA 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:_ _
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
ó
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Representante:
Hifarmax - Produtos e Serviços Veterinários Lda.
Rua do Fojo, 136, Pavilhão B – Trajouce
2785-615 São Domingos de Rana
Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rycarfa 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Carprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno
50 mg
Excipiente:
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Solución transparente amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros: Indicado para el control del dolor y la inflamación
postoperatoria por cirugía ortopédica
y de tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular).
Gatos: indicado para el control del dolor postoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o problemas
gastrointestinales, cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia, o hipersensibilidad
al carprofeno o a cualquier otro AINE o a algún excipiente del
medicamento veterinario.
No administrar por inyección intramuscular.
No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repetidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
No administrar en

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rycarfa 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Carprofeno
50 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Indicado para el control del dolor y la inflamación
postoperatoria por cirugía ortopédica
y de tejidos blandos (incluida la cirugía intraocular).
Gatos: Indicado para el control del dolor postoperatorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que sufren enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales o problemas
gastrointestinales, cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia, o hipersensibilidad
al carprofeno, a cualquier otro AINE o a algún excipiente del
medicamento veterinario.
No administrar por inyección intramuscular.
No administrar después de cirugías asociadas a una gran pérdida de
sangre.
No administrar en gatos en repetidas ocasiones.
No administrar en gatos de menos de 5 meses de edad.
No administrar en perros de menos de 10 semanas de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ver también la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debido a la larga vida media en gatos y al estrecho margen
terapéutico, se debe tomar espe-
cial precaución para no exceder la dosis r