Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Semaglutida
NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA
A10
14 mg
TABLETA
POR TABLETA -
Con receta médica
NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA
DROGAS USADAS EN DIABETES
Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 30, 60 y 90 tabletas en blíster de PP/ALU/OPA - ALU color azul.
VIGENTE
2028-01-17
2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rybelsus ® 3 mg tabletas Rybelsus ® 7 mg tabletas Rybelsus ® 14 mg tabletas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rybelsus ® 3 mg tabletas Cada tableta contiene 3 mg de semaglutida*. Rybelsus ® 7 mg tabletas Cada tableta contiene 7 mg de semaglutida*. Rybelsus ® 14 mg tabletas Cada tableta contiene 14 mg de semaglutida*. *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP–1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de _Saccharomyces cerevisiae_ . Excipiente con efecto conocido Cada tableta, independientemente de la dosis de semaglutida, contiene 23 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Rybelsus ® 3 mg tabletas Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5 mm) con un "3" grabado en una cara y la palabra "novo" en la otra. Rybelsus ® 7 mg tabletas Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5 mm) con un "7" grabado en una cara y la palabra "novo" en la otra. Rybelsus ® 14 mg tabletas Tableta ovalada de color entre blanco y amarillo claro (7,5 mm x 13,5 mm) con un "14" grabado en una cara y la palabra "novo" en la otra. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rybelsus ® está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes _mellitus _ tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinacio Lees het volledige document