RXT broomhexine HCl 8 mg hoesttabletten, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 7,29 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

R05CB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 7,29 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bromhexine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RXT
RXT BROOMHEXINE HCL 8 MG HOESTTABLETTEN, TABLETTEN
RVG 107689
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 08-2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RXT BROOMHEXINE HCL 8 MG HOESTTABLETTEN, TABLETTEN
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is RXT broomhexine HCl en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RXT BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten
is. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door
de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of ap

Productkenmerken

1
juni 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RXT broomhexine HCl 8 mg hoesttabletten, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose.
Een tablet bevat 90 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tabletten met een breukstreep en de inscriptie “8 mg” aan
een kant en “BROOMHEXINE” aan
de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
het slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar _
_ _
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (½ - 2 tabletten).
_Kinderen van 5 tot 10 jaar _
_ _
_ _
_ _
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (½ - 1 tablet).
RXT broomhexine HCl is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3)
en niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
-
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
2
juni 2019
De aangegeven doseringen dienen niet overschreden te worden. Indien de
klachten aanhouden of
terugkeren dient een arts geraadpleegd te worden.
Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in
de luchtwegen.
In zeer zeldzame gevallen is bij gebruik van mucolytica zoals
broomhexinehydrochloride melding
gemaakt van ernstige huidlaesies, zoals het Lyell’s syndroom. In de
meeste gevallen was het optreden
van deze aandoening te verklaren door onderliggende ernstige ziekten
of het gelijktijdig gebruik van
andere geneesmiddelen.
Er zijn meldingen gemaakt v