Rufixalo

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

rivaroksaban

Beschikbaar vanaf:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

B01AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivaroksaban

Eenheden in pakket:

film tableta; 2.5mg; blister, 4x14kom

Prescription-type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Geproduceerd door:

ALKALOID AD SKOPJE

Product samenvatting:

JKL: 1068075

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2023-03-30

Bijsluiter

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
RUFIXALO
®
, 2,5 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
RIVAROKSABAN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Rufixalo и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Rufixalo
3.
Како се узима лек Rufixalo
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Rufixalo
6.
Садржај паковања и остале информације
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК RUFIXALO И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Rufixalo Вам је прописан:

јер Вам је дијагностикован акутни
коронарни синдром (скуп стања која
укључују срчани удар и
нестабилну ангину, специфично јак бол
у грудима) и уколико је дошло до
повећања одређених
вредности анализе крви који су
по�

Productkenmerken

1 од 29
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Rufixalo
®
, 2,5 mg, филм таблете
ИНН: rivaroksaban
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 2,5 mg
ривароксабана.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 29 mg лактозе.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Светло жуте, округле биконвексне
таблете, пречника око 8,6 mm± 0,2 mm, са
утиснутом ознаком
„2.5“ на једној страни и равне на
другој страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Rufixalo, примењен истовремено само са
ацетилсалицилном киселином (АСК) или
са АСК уз
примену клопидогрела или тиклопидина,
је индикован за превенцију
атеротромботских догађаја
код
одраслих
пацијената
након
акутног
коронарног
синдрома
са
повишеним
срчаним
биомаркерима (видети одељке 4.3, 4.4 и 5.1).
Лек Rufixalo, примењен истовремено са
ацетилсалицилном киселином (АСК), je
индикован за
превенцију атеротромботских догађаја
код одраслих пацијената који имају
болест коронарних
артерија (БКА) или симптоматску болест
периферних артерија (БПА) са високим
ризиком од
исхемијских догађаја.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ