Roxithromycin +pharma 300 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ROXITHROMYCIN

Beschikbaar vanaf:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-code:

J01FA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROXITHROMYCIN

Eenheden in pakket:

7 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Roxithromycin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2003-07-24

Bijsluiter

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Roxithromycin +pharma 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Roxithromycin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin +pharma beachten?
3.
Wie ist Roxithromycin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roxithromycin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Roxithromycin +pharma und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Roxithromycin ist ein Antibiotikum. Es ist gegen ein
breites Spektrum von
Krankheitserregern wirksam und wird daher zur Behandlung bestimmter,
durch Bakterien verursachter
Infektionserkrankungen eingesetzt:
−
Erkrankungen im Bereich der Atmungsorgane (z.B. Entzündungen des
Kehlkopfes, Mandeln,
Nasennebenhöhlen, Mittelohr, Bronchien und Lunge)
−
Erkrankungen der Haut und Weichteile
−
Erkrankungen des Harntraktes und der Geschlechtsorgane (ausgenommen
durch Gonokokken
[bestimmte Krankheitserreger] verursachte Infektionen)
Roxithromycin +pharma darf nur auf Verschreibung eines Arztes
eingenommen werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin +pharma beachten?
Roxithromycin +pharma darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff o

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin +pharma 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger, wie

Infektionen des oberen Respirationstrakts (wie Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, akute Otitis
media)

Infektionen des unteren Respirationstrakts (wie Bronchitis, Pneumonien
(einschließlich atypischer
Pneumonien), Legionärskrankheit)

Infektionen der Haut- und Weichteile (wie Impetigo, Pyodermie,
Erysipel, Abszesse,
Furunkulose)

Infektionen des Urogenitaltrakts (wie Urethritis, Cervicovaginitis,
jedoch ausgenommen durch
Gonokokken verursachte Infektionen)
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Roxithromycin +pharma zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 40 kg Körpergewicht
Erwachsene nehmen
1 x täglich 1 Roxithromycin +pharma 300 mg-Filmtablette ein.
Kinder von 6 – 40 kg Körpergewicht
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen für Kinder ab 6 kg
Körpergewicht 5-8 mg/kg/Tag*. Kinder ab
40 kg Körpergewicht erhalten die Erwachsenendosis.
*Feste orale Darreichungsformen sind nicht zur Anwendung bei Kindern
unter 6 Jahren geeignet. Für
sie stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Aufgrund der geringen renalen Ausscheidung von ca. 10 %Roxithromycin
ist keine Dosisanpassung
2
bei diesen Patienten erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz
wird eine Kon