Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
roxithromycine
ACTAVIS France
J01FA06
roxithromycin
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > roxithromycine : 150 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
361 794-2 ou 34009 361 794 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;361 795-9 ou 34009 361 795 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;564 806-5 ou 34009 564 806 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-04-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008 Dénomination du médicament ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie aux antibiotiques de la famille des macrolides, · association avec: o l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de la migraine), Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROXITHROMYCINE ACTAVIS 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Roxithromycine ................................................................................................................................ 150 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. · sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible. · surinfections des bronchites aiguës, · exacerbations des bronchites chroniques, · pneumopathies communautaires chez des sujets: o sans facteurs de risque, o sans signes de gravité clinique, o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma. · infections génitales non gonococciques. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Adultes: 300 m Lees het volledige document