Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1266 ROZMARÝNOVÁ SILICE
Medis GmbH, Brunn am Gebirge Array
V11
1266 ROZMARÝNOVÁ SILICE
Krém
Kožní podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0125910 Velikost balení: 90G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226715 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-08-03
1 Sp. zn. sukls210607/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ROWIREN KRÉM rozmarýnová silice PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rowiren a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rowiren používat 3. Jak se Rowiren používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rowiren uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ROWIREN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rowiren, který obsahuje rozmarýnovou silici, je tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od mírných bolestí svalů a kloubů a při mírných poruchách periferního oběhu (s příznaky, jako jsou studené nohy). Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ROWIREN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ROWIREN − jestliže jste alergický(á) na rozmarýnovou silici nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), − na porušenou nebo podrážděnou kůž Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls210607/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rowiren krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje 100 mg _Rosmarinus officinalis_ L., aetheroleum (rozmarýnová silice). Pomocné látky se známým účinkem: emulgující cetylstearylalkohol (typ A) 3 g ve 100 g krému ethanol (celkový obsah ethanolu 17,4 % V/V) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Bílý lesklý krém s charakteristickou vůní rozmarýnové silice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rowiren je tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od mírných bolestí svalů a kloubů a při mírných poruchách periferního oběhu. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ _a starší _ _pacienti _ Naneste přibližně 3–6 cm krému 2krát až 3krát denně na postižené místo a šetrně jej vmasírujte do kůže. Použité množství krému bude záviset na oblasti, kterou je třeba ošetřit. _Pediatrická populace_ _ _ Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Způsob podání Kožní podání. Před prvním použitím přípravku propíchněte do tuby otvor našroubováním opačného konce uzávěru na tubu tak, aby došlo k porušení ochranné membrány. _ _ Délka používání 2 Pokud se příznaky zhorší nebo budou-li přetrvávat déle než 4 týdny během používání léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem, kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Neaplikujte na porušenou nebo podrážděnou kůži. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Jestliže se objeví zarudnutí, po Lees het volledige document