Rovastamed 40 mg comprimate filmate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Rosuvastatinum

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Ltd

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatinum

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate

Eenheden in pakket:

N14x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Medochemie Ltd, Cipru

Autorisatie datum:

2021-07-05

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
ROVASTAMED
5
MG
COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROVASTAMED 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
-
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rovastamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastamed
3.
Cum să utilizaţi Rovastamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rovastamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROVASTAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rovastamed aparţine unei clase de medicamente numite statine.
V-A
FOST PRESCRIS ROVASTAMED DEOARECE:
•
aveţi
O VALOARE MARE A COLESTEROLULUI ÎN SÂNGE
. Aceasta înseamnă că prezentaţi
RISC DE A FACE
INFARCT
MIOCARDIC
SAU
ACCIDENT
VASCULAR
CEREBRAL
.
Rovastamed
este
utilizat
la
adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea
mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră.
În
timpul
tratamentului
cu
Rovastamed
trebuie să
continuaţi
regimul
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile
fizice.
sau
•
ave�

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rovastamed 5 mg comprimate filmate
Rovastamed 10 mg comprimate filmate
Rovastamed 20 mg comprimate filmate
Rovastamed 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 5 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 10 mg
(sub formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 20 mg
(sub formă de rosuvastatină calcică).
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
rosuvastatină 40 mg
(sub formă de rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Rovastamed 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
101,86 mg.
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
96,79 mg.
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
193,57 mg.
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
174,98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Rovastamed 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă, marcate cu “ROS”
şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul
de 7 mm.
Rovastamed 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate cu “ROS” şi
“10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7
mm.
Rovastamed 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate cu “ROS” şi
“20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 9
mm.
Rovastamed 40 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz,
marcate cu “ROS” pe o
faţă şi “40” pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de 6,8 x 11,4
mm.
4.
DAT