Roter Harpago, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HARPAGOPHYTI RADIX, DROOG EXTRACT, WATER (1,5-2,5 = 1) 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

HARPAGOPHYTI RADIX, DROOG EXTRACT, WATER (1,5-2,5 = 1) 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:14 augustus 2012

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1.
Administrative Information and Prescribing
Information
August 2017
1.3
Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1
_ROTER HARPAGO, FILMOMHULDE TABLETTEN _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Roter Harpago, filmomhulde tabletten
duivelsklauwwortelextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit kruidengeneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het
altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter bij de tabletten. Misschien heeft u hem later
weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Roter Harpago en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROTER HARPAGO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Roter Harpago is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Elke
filmomhulde tablet bevat 600 mg droog
extract van _Harpagophytum procumbens _D.C. en/of _Harpagophytum
zeyheri _Decne
(duivelsklauwwortel), overeenkomend met 900-1500 mg
duivelsklauwwortel.
Extractievloeistof: water.
Roter Harpago wordt gebruikt voor symptomatische behandeling van milde
gewrichtspijn.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet
op klinisch bewijs.
Roter Harpago is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft een maagzweer of een zwee

Productkenmerken

1.
Administrative Information and Prescribing
Information
August 2017
1.3
Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
1
_ROTER HARPAGO, FILMOMHULDE TABLETTEN _
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Roter Harpago, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet
600 mg droog extract van _Harpagophytum procumbens_ D.C. en/of
_Harpagophytum zeyheri_ Decne,
radix (Duivelsklauwwortel), overeenkomend met 900-1500 mg
Duivelsklauwwortel.
Extractievloeistof: water
Hulpstoffen met bekend effect:
1 tablet bevat 170 mg lactosemonohydraat en 20 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte langwerpige filmomhulde tabletten met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor symptomatische behandeling van
milde gewrichtspijn. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op
klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Volwassenen en ouderen:
’s Ochtends en ’s avonds 1 tablet. De dosis kan worden verhoogd
tot tweemaal daags 2 tabletten als na
3-5 dagen onvoldoende pijnverlichting optreedt.
Pediatrische patiënten:
Niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie
rubriek 4.4).
Duur van de behandeling:
Niet langer dan 4 weken achtereen gebruiken.
Als de klachten aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel, dient een arts
geraadpleegd te worden.
Wijze van toediening
1.
Administrative Information and Prescribing
Information
Januari 2015
1.3
Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
PAGE 2 /
4
_ROTER HARPAGO,FILMOMHULDE TABLETTEN _
De tabletten dienen met een beetje water of andere vloeistof zonder
kauwen heel te worden
doorgeslikt. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor _Harpagophytum_ soorten of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Patiënten met een actieve ulcus p