Rotalud 4 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Tizanidinum

Beschikbaar vanaf:

Rotapharm Limited

ATC-code:

M03BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tizanidinum

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Autorisatie datum:

2017-06-08

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ROTALUD 4 MG COMPRIMATE
Tizanidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ROTALUD
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați
ROTALUD
3. Cum să utilizați
ROTALUD
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
ROTALUD
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ROTALUD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ROTALUD
conţine substanţa activă
tizanidina. Acest medicament
ameliorează contracţia
musculara.
ROTALUD
este indicat în următoarele cazuri:
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase_
:

asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei
vertebrale (sindrom cervical şi
lombar);

după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau
osteoartroza articulaţiei coxo-
femorale.
_Tratamentul _
_spasticității _
_cauzate _
_de _
_afecţiuni _
_neurologice_
,
cum
ar
fi
scleroză
multiplă,
mielopatie
cronică,
boli
degenerative
ale
măduvei
spinării,
accidente
cerebro-vasculare
şi
paralizie cerebrală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ROTALUD
NU LUAȚI ROTALUD
- dacă sunteți alergic la tizanidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare“ pentru lista
celorlalte componente);
- dacă aveţi i

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Rotalud 4 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine substanța activă tizanidină
_ _
(sub formă de clorhidrat de tizanidină) – 4 mg;
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă sau alb-gălbuie, plate cu
incizie cruciformă pe una din părţi
şi convexe, cu inscripţie „R4” pe altă parte.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase_
:

asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei
vertebrale (sindrom cervical şi
lombar);

după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau
osteoartroza articulaţiei coxo-
femorale.
_Tratamentul _
_spasticității _
_cauzate _
_de _
_afecţiuni _
_neurologice_
,
cum
ar
fi
scleroză
multiplă,
mielopatie
cronică,
boli
degenerative
ale
măduvei
spinării,
accidente
cerebro-vasculare
şi
paralizie cerebrală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rotalud
posedă
un
diapazon
terapeutic
îngust
și
o
variabilitate
interindividuală
înaltă
a
concentrației plasmatice a tizanidinei, fapt care necesită ajustarea
individualizată a dozei.
Utilizarea unei doze inițiale reduse de 2 mg de 3 ori pe zi poate
minimiza riscul reacțiilor
adverse. Doza trebuie ajustată cu precauție, ținând cont de
necesitățile fiecărui pacient.
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase _
Doza uzuală este de 2 până la 4 mg de 3 ori pe zi. În cazuri
severe poate fi administrată o doză
suplimentară de 2 mg sau 4 mg, preferabil seara înainte de culcare,
pentru a minimiza sedarea.
_Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice _
Doza zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată
în 3 prize. Doza poate fi crescută
gradual, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal.
Răspunsul terapeutic optim se obţine,
în general, cu o doză zilnică între 12 și 24 m