Rosuvastatine Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rosuvastatinecalcium 10,42 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Rosuvastatinecalcium 10.42 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 464871-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-08 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824834 - CNK-code: 3582368 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-17 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-18 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-17 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824841 - CNK-code: 3582376 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464853-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464853-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464853-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464853-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824858 - CNK-code: 3667102 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-08 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464871-10 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464862-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-10-17

Bijsluiter

Leaflet (NL).docx
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want HET IS ALLEEN AAN U
VOORGESCHREVEN. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROSUVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten is een geneesmiddel dat tot
de groep van de statines behoort.
UW ARTS HEEFT U ROSUVASTATINE TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN
VOORGESCHREVEN OMDAT:

U een hoge cholesterolspiegel heeft. Dit betekent dat u een risico
heeft op een hartaanval of een
beroerte. Rosuvastatine Teva filmomhulde tabletten wordt gebruikt bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 6 jaar of ouder om een hoge cholesterol te behandelen.
U heeft het advies gekregen om een statine in te nemen, omdat een
verandering van uw dieet en meer
bewegen niet voldoende waren om uw cholesterolspiegels te corrigeren.
U moet uw cholesterolverlagend
dieet blijven volgen en blijven sporten terwijl u Rosuvastatine Teva
filmomhulde tabletten inneemt.
Of

U heeft andere fac

Productkenmerken

SKP.docx
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine Teva 5, 10, 20, 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (
onder de vorm van
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 95 mg lactose.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 190 mg lactose.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 171 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Rosuvastatine Teva 5 mg filmomhulde tabletten_: ronde, biconvexe,
gele tablet, met op één zijde de inscriptie
'5', diameter: 5,5 mm
_Rosuvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten_: ronde, biconvexe,
roze tablet, met op één zijde de inscriptie
'10' en een breukstreep op de andere zijde, diameter: 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten_: ronde, biconvexe,
roze tablet, met op één zijde de inscriptie
'20' en een breukstreep op de andere zijde, diameter: 9 mm.
_Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten_: ovale, biconvexe,
roze tablet, met op één zijde de inscriptie
'40' en een breukstreep op de andere zijde
,
afmeting: 11,5 x 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 10, 20 en 40 mg filmomhulde tabletten_:
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie (type IIb)
als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere
niet-farmacologische behandelingen (bijv.
lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende is.
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote
familiaire hypercholesterolemie, als
adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijv.
LDL aferese) of als de