Rosuvastatine Aristo 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-09-08

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE ARISTO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rosuvastatine Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine Aristo behoort tot de groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd.
UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT
:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval
of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren
en kinderen vanaf 6 jaar
om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
U heeft het advies gekregen een statine te gebruiken omdat een
verandering van uw dieet
(eetgewoonte) en meer lichaamsbeweging bij u niet genoeg heeft
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Tijdens het gebruik van dit
middel moet u doorgaan
met het volgen van uw cholesterolverlagende dieet en meer bewegen.
Of:
-
U heeft om andere redenen een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een bero

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ROSUVASTATINE ARISTO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE ARISTO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ROSUVASTATINE ARISTO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 96,76 mg
lactose (als lactosemonohydraat).
ROSUVASTATINE ARISTO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 91,94 mg
lactose (als lactosemonohydraat).
ROSUVASTATINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 183,89 mg
lactose (als lactosemonohydraat).
ROSUVASTATINE ARISTO 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 166,23 mg
lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
ROSUVASTATINE ARISTO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Gele, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’en ‘5’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op de
andere zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVASTATINE ARISTO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Roze, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’ en ‘10’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op
de andere zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVASTATINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Roze, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’ en ‘20’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op
de andere zijde, met een diameter van 9 mm.
ROSUVASTATINE ARISTO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Roze, ovale, biconvexe tablet, met ‘ROS’ op de ene zijde en
�