Rosuvastatine Apotex 40 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rosuvastatine Calcique 41,6 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Samenstelling:

Rosuvastatine Calcique 41.6 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

CTI code: 501253-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501253-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217009 - Code CNK: 3667045 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501253-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217016 - Code CNK: 3667052 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2016-09-15

Bijsluiter

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE APOTEX 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE APOTEX 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE APOTEX 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce Rosuvastatine Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Apotex
3.
Comment prendre Rosuvastatine Apotex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatine Apotex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Rosuvastatine Apotex appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
Rosuvastatine Apotex vous a été prescrit parce que:
Vous avez un taux élevé de cholestérol. Ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Apotex
est utilisé chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un
taux de cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous
devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que

Productkenmerken

RosuvastatineApotex_SPC_FR_10-2017
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine Apotex 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Apotex 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Apotex 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine Apotex 10 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 10,40 mg de
rosuvastatine calcique, équivalant à 10 mg de rosuvastatine.
Excipient avec effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 100,45 mg de lactose
monohydraté.
Rosuvastatine Apotex 20 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 20,79 mg de
rosuvastatine calcique, équivalant à 20 mg de rosuvastatine.
Excipient avec effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 200,91 mg de lactose
monohydraté.
Rosuvastatine Apotex 40 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé
pelliculé contient 41,60 mg de
rosuvastatine calcique, équivalant à 40 mg de rosuvastatine.
Excipient avec effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 180,10 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rosuvastatine Apotex 10 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés roses, ronds (7,14 mm),
biconvexes gravés ‘APO’ sur une face et ‘ROS’ sur ‘10’
sur l’autre face.
Rosuvastatine Apotex 20 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés roses, ronds (9,52 mm),
biconvexes gravés ‘APO’ sur une face et ‘ROS’ sur ‘20’
sur l’autre face.
Rosuvastatine Apotex 40 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés roses, ovales (11,509 x
7,145 mm), biconvexes gravés ‘APO’ sur une face et ‘ROS40’
sur l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les
hypercholestérolémies famil