ROSUVASTATINA CALCICA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC-code:

ANTILIPEMICOS

Therapeutisch gebied:

ANTILIPEMICOS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2012-02-13

Bijsluiter

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA
Av. das Nações Unidas, 22.428
CEP 04795-000 – Jurubatuba – São Paulo – SP
PABX: ([phone]
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5MG; 10 MG E 20 MG
rosuvastatina cálcica_BU 07_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009
I)
I
DENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de
rosuvastatina).................................5,2 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 10mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10mg de
rosuvastatina)...................................10,4 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20mg de
rosuvastatina)...................................20,8 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIEN
TE
1. PAR
A QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rosuvastatina cálcica deve ser usado como auxiliar a dieta quando a
resposta à di
eta e
aos
ex

Productkenmerken

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA
Av. das Nações Unidas, 22.428
CEP 04795-000 – Jurubatuba – São Paulo – SP
PABX: ([phone]
ROSUVASTATINA CÁLCICA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5MG; 10 MG E 20 MG
rosuvastatina cálcica _BU 07_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009
I) IDENTIFI
CAÇÃO DO MEDICA
MENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de
rosuvastatina).................................5,2 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de
rosuvastatina).............................10,4 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de
rosuvastatina).............................20,8 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉ
CNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICA
ÇÕES
A rosuvastatina cálcica deve ser usada como adjuvante à di
eta quando a resposta à d