Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rosuvastatinecalcium 10,4 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Zentiva a.s.

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Rosuvastatinecalcium 10.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 471511-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-08 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471511-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-03-17

Bijsluiter

Rosuvastatin Zentiva PT/H/2279/001-004_PRAC recommendation
02.2023+orig.
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATIN ZENTIVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN ZENTIVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN ZENTIVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN ZENTIVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staan? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatin Zentiva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Rosuvastatin Zentiva niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Rosuvastatin Zentiva in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rosuvastatin Zentiva?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATIN ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Rosuvastatin Zentiva behoort tot een groep van geneesmiddelen die
statines worden genoemd.
Uw arts heeft Rosuvastatin Zentiva aan u voorgeschreven omdat:
-
u een hoog cholesterolniveau hebt. Dit betekent dat u een hoger risico
hebt op een hartaanval of
beroerte. Rosuvastatin Zentiva wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en kinderen
van 6 jaar of ouder om hoge cholesterol te behandelen.
U hebt de raad gekregen om een statine in te nemen, omdat uw voeding
veranderen en meer bewegen
niet voldoende waren om uw cholesterolniveau te verminderen. U moet
doorgaan met uw
cholesterolverlagende dieet en lichaamsbeweging terwijl u Rosuvastatin
Zentiva inneemt.
Of
-
u hebt andere factoren die uw risi

Productkenmerken

Rosuvastatin Zentiva PT/H/2279/001-004_PRAC recommendation
02.2023+orig.
10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 5,2 mg rosuvastatine
calcium, overeenkomend met 5 mg rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 10,4 mg
rosuvastatine calcium, overeenkomend met 10 mg rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 20,8 mg
rosuvastatine calcium, overeenkomend met 20 mg rosuvastatine.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 41,6 mg
rosuvastatine calcium, overeenkomend met 40 mg rosuvastatine.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten bevatten 30 mg
lactosemonohydraat. Rosuvastatin
Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten bevatten 60 mg lactosemonohydraat.
Rosuvastatin Zentiva 20
mg filmomhulde tabletten bevatten 120 mg lactosemonohydraat.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg
filmomhulde tabletten bevatten 240 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatin Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten: witte tot gebroken
witte, filmomhulde, ronde
tabletten met een diameter van ongeveer 5,1 mm.
Rosuvastatin Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten: lichtroze,
filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten
met breukstreep van ongeveer 8,8 mm lang en ongeveer 4,5 mm breed. De
tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Rosuvastatin Zentiva 20 mg filmomhulde tabletten: roze, filmomhulde,
ovale, biconvexe tabletten van
ongeveer 11,1 mm lang en ongeveer 5,6 mm breed.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg filmomhulde tabletten: donkerroze,
filmomhulde,