Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Rosuvastatinecalcium 10,42 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.
C10BX10
Rosuvastatin Calcium; Valsartan
10 mg - 160 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 10.42 mg; Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin and Valsartan
CTI-code: 556906-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556906-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556906-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556906-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556906-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-03-27
1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047952 _1 - Updated: Page 1 of 11 BIJSLUITER 1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047952 _1 - Updated: Page 2 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Rosuvastatine/Valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatin/valsartan HCS en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatin/valsartan HCS bevat twee werkzame stoffen, rosuvastatine en valsartan in één tablet. Rosuvastatine is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort, die lipiden (vet) regulerende medicijnen zijn. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen bloedvaten en wordt de bloeddruk verlaagd. Rosuvastatin/valsartan HCS wordt gebruikt: - voor de behandeling van hypertensie in associatie met een hoog cholesterolgehalte - ter preventie van cardiova Lees het volledige document
1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047950 _1 - Updated: Page 1 of 27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047950 _1 - Updated: Page 2 of 27 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 80 mg valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg, filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 80 mg valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 160 mg valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg, filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 160 mg valsartan. Hulpstoffen met bekend effect: 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten 20 mg/80 mg filmomhulde tabletten 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten 20 mg/160 mg filmomhulde tabletten lactose 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg natrium 0,08 mmol (1,91 mg) 0,14 mmol (3,32 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM filmomhulde tablet (tablet) Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten: donkerroze, ronde, licht biconvexe, filmomhulde tabletten met schuinaflopende randen, gegraveerd met een markering K4 aan één zijde van de tablet. Tablet diameter: 8,7-9,3 mm. Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg filmomhulde tabletten: donkerroze, capsulevormige, licht biconvexe, filmomhulde tabletten, gegraveerd met een marke Lees het volledige document