Rosuvastatin TAD 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rosuvastatinecalcium 41,66 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Tad Pharma GmbH

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Rosuvastatinecalcium 41.66 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 516293-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516293-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-09-18

Bijsluiter

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026100
_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026100
_1
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATIN TAD 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN TAD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN TAD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN TAD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatin TAD en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROSUVASTATIN TAD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Rosuvastatin TAD behoort tot een groep van medicijnen die statines
genoemd worden.
Rosuvastatin TAD werd u voorgeschreven omdat:
-
U VEEL CHOLESTEROL in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op EEN
HARTAANVAL OF EEN BEROERTE. Rosuvastatin TAD wordt gebruikt bij
volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te
behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine in te
nemen. Tijdens de inname van Rosuvastatin TAD m

Productkenmerken

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026097
_1
- Updated:
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text026097
_1
- Updated:
Page 2 of 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatin TAD 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin TAD 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin TAD 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin TAD 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine calcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 20,0 mg lactose.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 40,0 mg lactose.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 80,0 mg w lactose.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 160,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatin TAD 5 mg filmomhulde tabletten zijn bruin rood, ronde,
licht biconvexe, filmomhulde
tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 5 op één zijde
van de tablet (diameter: 6 mm).
Rosuvastatin TAD 10 mg filmomhulde tabletten zijn bruingeel, ronde,
licht biconvexe, filmomhulde
tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 10 aan de ene kant
van de tablet (diameter:
8 mm).
Rosuvastatin TAD 20 mg filmomhulde tabletten zijn wit of bijna witte,
ronde, licht biconvexe
filmomhulde tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 20 aan
de ene kant van de tablet
(diameter: 10 mm).
Rosuvastatin TAD 40 mg filmomhulde tabletten zijn bruingeel,
biconvexe, capsulevormige
filmomhulde tabletten, gegraveerd met nummer 40 aan de ene kant van de
tablet (afmetingen: 16 mm
x 9 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAP