Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
+pharma arzneimittel gmbh
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-29
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Rosuvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rosuvastatin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin +pharma beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rosuvastatin +pharma und wofür wird es angewendet? Rosuvastatin +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Rosuvastatin +pharma wurde Ihnen verschrieben, da: − Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin +pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin +pharma müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. O Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette enthält 83,144 mg Lactose-Monohydrat. Jede 20 mg Filmtablette enthält 166,288 mg Lactose-Monohydrat. Jede 40 mg Filmtablette enthält 332,576 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rosuvastatin +pharma 10 mg Filmtabletten Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der Prägung „10“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Rosuvastatin +pharma 20 mg Filmtabletten Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9,1 mm und der Prägung „20“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Rosuvastatin +pharma 40 mg Filmtabletten Weiße oder fast weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen 16,6 mm x 6,6 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hypercholesterinämie Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), 2 zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausr Lees het volledige document