Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatinum calcicum
Mylan AB
C10AA07
Rosuvastatinum calcicum
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
rosuvastatiini
Myyntilupa myönnetty
2019-08-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUVASTATIN MYLAN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Mylan -tabletteja 3. Miten Rosuvastatin Mylan -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena rosuvastatiinia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, koska • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Mylan -tabletteja käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. • Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen ja liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia määrän, joka vastaa 5 mg rosuvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiuma määrän, joka vastaa 10 mg rosuvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia määrän, joka vastaa 20 mg rosuvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rosuvastatiinikalsiumia määrän, joka vastaa 40 mg rosuvastatiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Laktoosi: Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,92 mg laktoosia. Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25,84 mg laktoosia. Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,68 mg laktoosia. Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,36 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 4,3 mm ja jonka toisella puolella on merkintä “M” ja toisella puolella “RS”. 10 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 5,55 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”RS1”. 20 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 7,14 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”RS2”. 40 mg: vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 11,5 x 7 mm ja jonka toisella puolella on merkintä “M” ja toisella puolella “RS4”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO 2 Aikuisten, nuorten ja vähintään Lees het volledige document