Rosuvastatin Heumann 10 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-07-2023

Werkstoffen:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Beschikbaar vanaf:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,42 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2014-02-21

Bijsluiter

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Heumann beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN HEUMANN WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt
oder
Schlaganfall
zu
erleiden.
Rosuvastatin
Heumann
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
6
Jahren
angewendet,
um
einen
hohen
Cholesterinwert
zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin
Heumann
sollten
Sie
mit
Ihrer
cholesterinsenkenden
Ernährung
sowie
mit
der
Bewegung weitermach
                                
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Productkenmerken

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ROSUVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROSUVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält: 50,7 mg Lactose-Monohydrat.
ROSUVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält: 101,3 mg Lactose-Monohydrat.
ROSUVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält: 202,6 mg Lactose-Monohydrat.
ROSUVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält: 194,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ROSUVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einem Durchmesser
von ungefähr 5,7 mm und der
Prägung „135“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
ROSUVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ungefähr 7,5 mm
und beidseitiger Bruchkerbe, die auf der einen Seite der Tablette die
Prägungen „11“ und „36“ und auf
der anderen Seite der Tablette die Prägung „10“ trennt.
2
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ROSUVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ungefähr 9,6 mm
und beidseitiger Bruchkerbe, die auf der einen Seite der Tablette die
Prägungen „11
                                
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