Rosuvastatin HCS 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Rosuvastatinecalcium 5,21 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Rosuvastatinecalcium 5.21 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 503537-06 - De grootte van de verpakking: 15 (15 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-17 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-18 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-04 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-15 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-16 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-08 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-19 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-20 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-10 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989681616 - CNK-code: 3659794 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-21 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-13 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-14 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-11 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-22 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503537-12 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-12-12

Bijsluiter

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049021
_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049021
_1
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATIN HCS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN HCS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN HCS 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN HCS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN HCS 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATIN HCS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatin HCS en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROSUVASTATIN HCS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Rosuvastatin HCS behoort tot een groep van medicijnen die statines
genoemd worden.
Rosuvastatin HCS werd u voorgeschreven omdat:
-
U VEEL CHOLESTEROL IN UW BLOED heeft. Dit betekent dat u EEN GROTERE
KANS heeft OP EEN
HARTAANVAL OF EEN BEROERTE. Rosuvastatin HCS wordt gebruikt bij
volwassenen, jongeren tot 18
jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te
behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heef

Productkenmerken

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049017
_1
- Updated:
Page 1 of 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049017
_1
- Updated:
Page 2 of 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatin HCS 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin HCS 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin HCS 15 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin HCS 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin HCS 30 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatin HCS 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine
calcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 20,0 mg lactose.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 40,0 mg lactose.
Elke 15 mg filmomhulde tablet bevat 60,0 mg lactose.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 80,0 mg lactose.
Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 120,0 mg lactose.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 160,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatin HCS 5 mg filmomhulde tabletten zijn bruin rood, ronde,
licht biconvexe, filmomhulde
tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 5 op één zijde
van de tablet (diameter: 6 mm).
Rosuvastatin HCS 10 mg filmomhulde tabletten zijn bruingeel, ronde,
licht biconvexe, filmomhulde
tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 10 aan de ene kant
van de tablet (diameter:
8 mm).
Rosuvastatin HCS 15 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met schuine randen, gegraveerd met nummer