Rosuvastatin "CPN" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Rosuvastatin calcium

Beschikbaar vanaf:

Centrient Pharmaceuticals

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin calcium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2017-05-19

Productkenmerken

19. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "DSP", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30254
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "DSP"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvastatin "DSP" 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket
tablet indeholder
5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DSP" 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DSP" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "DSP" 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "DSP" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet
på den anden, med en
diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "DSP" 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side og intet på den anden,
med en diameter på 7 mm.
_57626_spc.docx_
_Side 1 af 21_
Rosuvastatin "DSP" 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side og intet på den anden,
med en diameter på 9 mm.
Rosuvastatin "DSP" 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale,
bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og
‘40’ på den anden, med
dimensionerne 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTIS