Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,21 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 13588578 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13588584 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2017-10-10

Bijsluiter

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Rosuvastatin
_ _
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rosuvastatin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Aristo beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rosuvastatin Aristo und wofür wird es angewendet?
Rosuvastatin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Aristo wurde Ihnen verschrieben, da
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Aristo wird
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
-
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Aristo sollten Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung sowie
mit der Be

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 96,76 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 91,94 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 183,89 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin als
Rosuvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 166,23 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin Aristo 5 mg Filmtabletten
Gelbe, runde und bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „ROS“
über „5“ auf der einen Seite und
ohne auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm.
Rosuvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten
Pinke, runde und bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „ROS“
über „10“ auf der einen Seite und
ohne auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7 mm.
Rosuvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten
Pinke, runde und bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „ROS“
über „20“ auf der einen Seite und
ohne auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 9 mm.
Rosuvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten
Pinke, ovale und bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „ROS“
auf der einen Seite und mit „4