Ropinirole Krka 2 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ropinirolhydrochloride 2,28 mg - Eq. Ropinirol 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ropinirole Hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Ropinirolhydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

CTI-code: 390591-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2991222 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390591-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-04-14

Bijsluiter

1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text021175_1
- Updated:
Page 1 of 9
1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROPINIROLE KRKA 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ROPINIROLE KRKA 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ROPINIROLE KRKA 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ropinirole Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROPINIROLE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het actieve ingrediënt in Ropinirole Krka heet ropinirol, dat behoort
tot een groep geneesmiddelen
genaamd dopamine-agonisten. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen
op vergelijkbare wijze als
een natuurlijke stof genaamd dopamine.
ROPINIROLE KRKA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE
BEHANDELING VAN DE
ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid
dopamine dopamine in sommige
delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als
het natuurlijke dopamine,
waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te
verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE Z

Productkenmerken

1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text021173_1
- Updated:
Page 1 of 13
1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirole Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte
Ropinirole Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Ropinirole Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ropinirole Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als
hydrochloride).
_Ropinirole Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als
hydrochloride).
_Ropinirole Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als
hydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Ropinirole Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 156,48 mg lactose.
_Ropinirole Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 154,32 mg lactose.
_Ropinirole Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 149,99 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_2 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Roze, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte:
ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
_4 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Lichtbruine, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm,
breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
_8 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Bruinrode, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm,
breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden:
-
Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde om de toepassing van
levodopa uit te stellen.
-
In combinatie met levodopa tijdens het verloop van de ziekte, als het
effect van levodop