Ropinirol Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,12 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,12 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARBOMEER 941 ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 941; CASTOROLIE, GEHYDREERD; HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Ropinirol Sandoz
®
retard 2/4/8 mg, tabletten met
verlengde afgifte
RVG 106214-5-6
1313-V14
1.3.1.3 Bijsluiter
mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROPINIROL SANDOZ
® RETARD 2 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _
ROPINIROL SANDOZ
® RETARD 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _
ROPINIROL SANDOZ
® RETARD 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_ _
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropinirol Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROPINIROL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De actieve stof in Ropinirol Sandoz retard heet ropinirol; het behoort
tot een groep geneesmiddelen
genaamd dopamineagonisten. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen
op vergelijkbare wijze als
een natuurlijke stof genaamd dopamine.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN
PARKINSON.
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid
dopamine in sommige delen van
hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het
natuurlijke dopamine, waardoor het helpt
de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNE

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Ropinirol Sandoz retard 2/4/8 mg, tabletten met
verlengde afgifte
RVG 106214-5-6
1311-V11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Mei 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol Sandoz retard 2 mg, tabletten met verlengde afgifte
_ _
Ropinirol Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
_ _
Ropinirol Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ropinirol Sandoz retard 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als
ropininorolhydrochloride).
_Ropinirol Sandoz retard 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als
ropinorolhydrochloride).
_Ropinirol Sandoz retard 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als
ropinorolhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect
_Ropinirol Sandoz retard 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 156,48 mg lactose (als
monohydraat).
_Ropinirol Sandoz retard 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 154,32 mg lactose (als
monohydraat).
_Ropinirol Sandoz retard 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 149,99 mg lactose (als
monohydraat).
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
_2 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Roze, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte:
ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
_4 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Lichtbruine, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm,
breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
_8 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Bruinrode, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm,
breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden:
•
Aanvangsbehandeling als monotherapie tene