Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARBOMEER 941 ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CARBOMEER 941; CASTOROLIE, GEHYDREERD; HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Ropinirol Sandoz ® retard 2/4/8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 106214-5-6 1313-V14 1.3.1.3 Bijsluiter mei 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROPINIROL SANDOZ ® RETARD 2 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _ ROPINIROL SANDOZ ® RETARD 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _ ROPINIROL SANDOZ ® RETARD 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _ _ ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirol Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De actieve stof in Ropinirol Sandoz retard heet ropinirol; het behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd dopamineagonisten. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNE Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/12 Ropinirol Sandoz retard 2/4/8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 106214-5-6 1311-V11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Mei 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Sandoz retard 2 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _ Ropinirol Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _ Ropinirol Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Ropinirol Sandoz retard 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als ropininorolhydrochloride). _Ropinirol Sandoz retard 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als ropinorolhydrochloride). _Ropinirol Sandoz retard 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als ropinorolhydrochloride). Hulpstof met bekend effect _Ropinirol Sandoz retard 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 156,48 mg lactose (als monohydraat). _Ropinirol Sandoz retard 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 154,32 mg lactose (als monohydraat). _Ropinirol Sandoz retard 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 149,99 mg lactose (als monohydraat). _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. _2 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Roze, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). _4 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Lichtbruine, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). _8 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Bruinrode, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: • Aanvangsbehandeling als monotherapie tene Lees het volledige document