Ropinirol Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ROPINIROL;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; ROPINIROL;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/12
Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 106445-55-56-57
1313-v8
1.3.1.3 Package Leaflet
Oktober 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROPINIROL SANDOZ
® 0,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL SANDOZ
® 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL SANDOZ
® 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL SANDOZ
®
2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ropinirol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROPINIROL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ropinirol behoort tot een groep geneesmiddelen die dopamineagonisten
genoemd
worden. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen op een
vergelijkbare manier als
de natuurlijke stof genaamd dopamine.
Ropinirol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:

DE ZIEKTE VAN PARKINSON onder één van de volgende voorwaarden:
_-_
_ _
bij aanvang van de behandeling als monotherapie, om de toepassing van
levodopa uit te stellen
_-_
_ _
in combinatie met levodopa, als de werking van levodopa niet meer
voldoende is
om uw klachten beter onder controle te krijgen.
Ropinirol Sandoz wordt ook gebruikt bij:

DE BEHANDELING VAN DE KLACHTEN VAN MATIG TOT ERNSTIG RESTLESS LEGS

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/17
Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2, filmomhulde tabletten
RVG 106445-55-56-57
1311-v7
1.3.1.1 Summary of Product Charcteristics
Oktober 2017
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol Sandoz 0,25 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Sandoz 2 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ropinirol Sandoz 0,25 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 94,5 mg
lactose.
Ropinirol Sandoz 0,5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 94,2 mg
lactose.
Ropinirol Sandoz 1 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 93,7 mg
lactose.
Ropinirol Sandoz 2 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 92,6 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ropinirol Sandoz 0,25 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
filmomhulde
tabletten, met de markering “413” aan één kant.
Ropinirol Sandoz 0,5 mg: lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten, met de
markering “416” aan één kant.
Ropinirol Sandoz 1 mg: lichtgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten, met de
markering “421” aan één kant.
Ropinirol Sandoz 2 mg: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten,
met de markering
“422” aan één kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/17
Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2, filmomhulde tabletten
RVG 106445-55-56-57
1311-v7
1.3.1.1 Summary of Product Charcteristics
Oktober 2017
Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2 mg is geïndiceerd voor:

de behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende
voorwaarden:
-
Aanvangsbehandeling als monotherap