Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 4 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 4 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOVIDON (E 1208) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; COPOVIDON; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _Ropinirol retard CF 2 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _Ropinirol retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _Ropinirol retard CF 8 mg, tabletten met verlengde afgifte _ DE/H/2976/DC RVG 108338 RVG 108340 RVG 108341 ropinirol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3- 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 202-06 AUTHORISATION CM: MvdA REV.11.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROPINIROL RETARD CF 2 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ROPINIROL RETARD CF 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ROPINIROL RETARD CF 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirol retard CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De actieve stof in Ropinirol retard CF heet ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen genaamd dopamine-agonisten. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. ROPINIROL RETARD CF TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen met de ziekte van P Lees het volledige document
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _Ropinirol retard CF 2 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _Ropinirol retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _Ropinirol retard CF 8 mg, tabletten met verlengde afgifte _ _DE/H/2976/DC_ RVG 108338 RVG 108340 RVG 108341 ropinirol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-06 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 11.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol retard CF 2 mg, tabletten met verlengde afgifte Ropinirol retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte Ropinirol retard CF 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Ropinirol retard CF 2 mg, tabletten met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als ropinirolhydrochloride) Elke tablet Ropinirol retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als ropinirolhydrochloride) Elke tablet Ropinirol retard CF 8 mg, tabletten met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als ropinirolhydrochloride) Hulpstoffen met bekend effect: Elke 2 mg tablet met verlengde afgifte bevat 1,800 mg lactosemonohydraat. Elke 4 mg tablet met verlengde afgifte bevat 0,8100 mg zonnegeel (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. 2 mg tablet met verlengde afgifte: roze, ronde biconvexe tabletten met een diameter van 6,8 ± 0,1 mm en een dikte van 5,5 ± 0,2 mm. 4 mg tablet met verlengde afgifte: licht-bruine, ovale biconvexe tabletten met afmetingen van 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm en een dikte van 5,3 ± 0,2 mm. 8 mg tablet met verlengde afgifte: rode, ovale biconvexe tabletten met afmetingen van 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm en een dikte van 5,2 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: • Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen • In combinatie met l Lees het volledige document