Ropinirol retard 4 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 4,56 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARBOMEER 71G-NF ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 71G-NF; CASTOROLIE, GEHYDREERD; HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-09-22

Bijsluiter

_ _
ROPINIROL RETARD 2 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 4 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 8 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106222_3_4 PIL 0523.11v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ROPINIROL RETARD 2 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ROPINIROL RETARD 4 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ROPINIROL RETARD 8 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropinirol retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROPINIROL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
De werkzame stof in Ropinirol retard Teva heet ropinirol, dat behoort
tot een groep medicijnen genaamd
dopamineagonisten. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen op
vergelijkbare wijze als een
natuurlijke stof genaamd dopamine.
ROPINIROL RETARD TEVA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT
BIJ DE BEHANDELING VAN DE
ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid
dopamine in sommige delen van
hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het
natuurlijke dopamine, waardoor het helpt
de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen.
2. WAN

Productkenmerken

_ _
ROPINIROL RETARD 2 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 4 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 8 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 106222_3_4 SPC 0523.11v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol retard 2 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Ropinirol retard 4 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Ropinirol retard 8 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ropinirol retard 2 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als
hydrochloride).
_Ropinirol retard 4 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als
hydrochloride).
_Ropinirol retard 8 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als
hydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect
_Ropinirol retard 2 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 156,48 mg lactose.
_Ropinirol retard 4 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 154,32 mg lactose.
_Ropinirol retard 8 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte: _
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 149,99 mg lactose.
Ropinirol retard Teva tabletten met verlengde afgifte bevatten 50 mg
gehydrogeneerde castorolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
_2 mg tabletten met verlengde afgifte_: Roze, biconvexe, ovale
tabletten (lengte: ca. 15,1 mm; breedte:
ca. 8,1 mm; dikte: ca. 6,0 mm).
_4 mg tabletten met verlengde afgifte_: Lichtbruine, biconvexe, ovale
tabletten (lengte: ca. 15,1 mm;
breedte: ca. 8,1 mm; dikte: ca. 6,0 mm).
8_ mg tabletten met verlengde afgifte_: Bruinrode, biconvexe, ovale
tabletten (lengte: ca. 15,1 mm;
_ _
ROPINIROL RETARD 2 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 4 MG TEVA
ROPINIROL RETARD 8 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : A