Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARBOMEER 71G-NF ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CARBOMEER 71G-NF; CASTOROLIE, GEHYDREERD; HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-09-19
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text053072_1 - Updated: Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text053072_1 - Updated: Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROPINIROL KRKA 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _ ROPINIROL KRKA 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _ ROPINIROL KRKA 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE_ _ Ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirol Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Het actieve ingrediënt in Ropinirol Krka heet ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen genaamd dopamine-agonisten. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. ROPINIROL KRKA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRU Lees het volledige document
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text053071_1 - Updated: Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet NL-Netherlands PI_Text053071_1 - Updated: Page 2 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte _ _ Ropinirol Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte _ _ Ropinirol Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Ropinirol Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride). _ _ _Ropinirol Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als hydrochloride). _Ropinirol Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: _Ropinirol Krka 2 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 156,48 mg lactose. _ _ _Ropinirol Krka 4 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 154,32 mg lactose. _ _ _Ropinirol Krka 8 mg tabletten met verlengde afgifte: _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 149,99 mg lactose. _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. _ _ _2 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Roze, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). _4 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Lichtbruine, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). _8 mg tabletten met verlengde afgifte:_ Bruinrode, biconvexe, ovale tabletten (lengte: ca. 15,1 mm, breedte: ca. 8,1 mm, dikte: ca. 6,0 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: - Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen. - In combinatie Lees het volledige document