Ropinirol Glenmark 0,25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 0,25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 0,25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NL/H/1599/001-004/IAin/030
1
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROPINIROL GLENMARK 0,25, 0,5, 1 EN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropinirol Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROPINIROL GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Ropinirol Glenmark is ropinirol, dat behoort tot
een groep medicijnen die
dopamine-agonisten wordt genoemd. Dopamine-agonisten beïnvloeden de
hersenen op
vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine.
Ropinirol Glenmark wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te
behandelen. Mensen met de
ziekte van Parkinson hebben een laag niveau dopamine in sommige delen
van hun hersenen.
Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine,
wat het helpt de symptomen
van de ziekte van Parkinson te verminderen.
Ropinirol Glenmark wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen
van matig tot ernstig
Restless Legs syndroom (RLS).
Restless Legs Syndroom (RLS) wordt ook wel het Ekbom syndroom genoemd.
Mensen met het
Restless Legs Syndroom hebben een onbedwingbare drang om benen en soms
armen en andere
delen van hun lichaam
te bewegen. Vaak hebben zij onplezierige gew

Productkenmerken

NL/H/1599/001-004/IAin/030
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol Glenmark 0,25 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Glenmark 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Glenmark 1 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Glenmark 2 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan
0,25 / 0,5 / 1 / 2 mg ropinirol.
Ropinirol Glenmark 0,25 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan
0,25 mg ropinirol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,97 mg lactose (als
lactosemonohydraat en watervrije lactose).
Ropinirol Glenmark 0,5 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan
0,5 mg ropinirol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,68 mg lactose (als
lactosemonohydraat en watervrije lactose).
Ropinirol Glenmark 1 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 1
mg ropinirol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,11 mg lactose (als
lactosemonohydraat en watervrije lactose).
Ropinirol Glenmark 2 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 2
mg ropinirol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 70,97 mg lactose (als
lactosemonohydraat en watervrije lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
0,25 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde
tabletten met
‘253’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
0,50 mg:
Lichtgele tot gele, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde
tabletten met ‘254’
ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
1 mg:
Lichtgroene tot groene, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde
tabletten met ‘255’
ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
2 mg:
Lichtroze tot roze, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde
tabletten met ‘256’
ingeperst aan de