Ropinirol Bijon 4 mg Depottablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ropinirolhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

UAB BIJON medica

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ropinirolhydroklorid

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Depottablett

Samenstelling:

ropinirolhydroklorid 4,56 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 56 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2023-09-19

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROPINIROL BIJON 2 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL BIJON 4 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL BIJON 8 MG DEPOTTABLETTER
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropinirol Bijon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Bijon
3.
Hur du tar Ropinirol Bijon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirol Bijon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROL BIJON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Ropinirol Bijon är ropinirol som tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande
sätt som en naturlig substans som
kallas dopamin.
ROPINIROL BIJON DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS
SJUKDOM
.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan.
Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det
hjälper till att minska symtomen
vid Parkinsons sjukdom.
Ropinirol som finns i Ropinirol Bijon kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL BIJON
TA INTE ROPINIROL BIJON
-
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges
i avsni

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirol Krka 2 mg depottabletter
Ropinirol Krka 4 mg depottabletter
Ropinirol Krka 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos.
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos.
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_2 mg depottablett_
: Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_4 mg depottablett_
: Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_8 mg depottablett_
: Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av Parkinsons sjukdom:
•
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
•
i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när
effekten av levodopa avtar
eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of
dose” eller “on-off”
fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Individuell dostitrering av ropinirol med hänsyn till effekt och
tolerans rekommenderas.
_Inledande titrering_
Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den
första veckan. Dosen ska ökas till
4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan.
Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en
gång dagligen.
Patienter som påbörjar behandlingen med en dos p