Ropinirol Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 1,14 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-04-25

Bijsluiter

ROPINIROL AUROBINDO 0,25, 05, 1 EN 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 106922, RVG 106925, RVG 106926 EN RVG 106927
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROPINIROL AUROBINDO 0,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL AUROBINDO 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL AUROBINDO 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropinirol Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROPINIROL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
De actieve stof in Ropinirol Aurobindo heet ropinirol en behoort tot
een groep medicijnen die
DOPAMINE-AGONISTEN
genoemd worden. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op een
vergelijkbare manier als de natuurlijke stof genaamd dopamine.
Ropinirol Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
DE ZIEKTE VAN PARKINSON
onder één van de volgende voorwaarden:
-
bij aanvang van de behandeling als monotherapie, om de toepassing van
levodopa uit te stellen
-
in combinatie met levodopa, als de werking van levodopa niet meer
voldoende is om uw
klachten beter onder controle te

Productkenmerken

ROPINIROL AUROBINDO 0,25, 0,5, 1 EN 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 106922, 106925, 106926, 106927
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol Aurobindo 0,25 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten
Ropinirol Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ropinirol Aurobindo 0,25 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: bevat 47.71 mg lactose monohydraat/
filmomhulde tablet.
_Ropinirol Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: bevat 47.43 mg lactose monohydraat/
filmomhulde tablet.
_Ropinirol Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: bevat 46.86 mg lactose monohydraat/
filmomhulde tablet.
_Ropinirol Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect: bevat 45.72 mg lactose monohydraat/
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Ropinirol Aurobindo 0,25 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvex, filmomhulde tabletten met
de opdruk 'F' aan de ene kant en
'61 'aan te andere zijde.
_ _
_Ropinirol Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten _
gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'F' aan de
ene kant en '62 'aan de andere
kant.
_ _
_Ropinirol Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten _
Groen, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'F' aan
de ene kant en '63 'aan de
andere kant.
_Ropinirol Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten _
roze gekleurde, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk