Ropinirol AL 3 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ropinirolhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ropinirole hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 3,42 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 01107421 EAN: 4150011074210 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2008-10-24

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ROPINIROL AL 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL AL 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL AL 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL AL 2 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL AL 3 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL AL 4 MG FILMTABLETTEN
Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol AL beachten?
3. Wie ist Ropinirol AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol AL ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich
vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL AL WIRD ANGEWENDET
•
ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres
Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen
des
natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die
Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
•
ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
IDIOPATHISCHEN RESTLESS-LEGS-

Productkenmerken

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol AL 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol AL 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol AL 1 mg Filmtabletten
Ropinirol AL 2 mg Filmtabletten
Ropinirol AL 3 mg Filmtabletten
Ropinirol AL 4 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol AL 0,25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose.
_Ropinirol AL 0,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose.
_Ropinirol AL 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose.
_Ropinirol AL 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose.
_Ropinirol AL 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 98,88 mg Lactose und 0,028 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz.
_Ropinirol AL 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 97,79 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol AL 0,25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette.
_Ropinirol AL 0,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtablette.
_Ropinirol AL 1 mg Filmtabletten _
Grüne, runde Filmtablette.
_Ropinirol AL 2 mg Filmtabletten _
Rosa, runde Filmtablette.
_Ropinirol AL 3 mg Filmtabletten _
Violette, runde Filmtablette.
_Ropinirol AL 4 mg Filmtabletten _
Braune, runde Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Beh