Ropinirol 0,25 mg PCH, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 0,25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 0,285 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 0,25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
ROPINIROL 0,25 MG PCH
ROPINIROL 0,5 MG PCH
ROPINIROL 1 MG PCH
ROPINIROL 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101690-3 PIL 0523.22v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROPINIROL 0,25 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL 0,5 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL 1 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROPINIROL 2 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJK
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropinirol PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROPINIROL PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ropinirol PCH behoort tot de groep van medicijnen die
dopamine-agonisten worden genoemd.
Dopamine-agonisten hebben een vergelijkbaar effect als dopamine (een
natuurlijke stof in de hersenen)
dat dopamine-receptoren activeert.
Ropinirol PCH wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
ziekte van Parkinson
-
de symptomen van matig tot ernstig idiopathisch “Restless Legs”
Syndroom.
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een laag niveau dopamine in
sommige delen van hun
hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkend effect als het natuurlijke
dopamine, wat helpt de symptomen
van de ziekte van Parkinson te verminderen.
_ _
RO

Productkenmerken

_ _
ROPINIROL 0,25 MG PCH
ROPINIROL 0,5 MG PCH
ROPINIROL 1 MG PCH
ROPINIROL 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101690_1_2_3 SPC 0523.18v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropinirol 0,25 mg PCH, filmomhulde tabletten
Ropinirol 0,5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Ropinirol 1 mg PCH, filmomhulde tabletten
Ropinirol 2 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ropinirol 0,25 mg PCH bevat 0,285 mg ropinirolhydrochloride
overeenkomend met 0,25 mg ropinirol
per filmomhulde tablet.
Ropinirol 0,5 mg PCH bevat 0,57 mg ropinirolhydrochloride
overeenkomend met 0,5 mg ropinirol per
filmomhulde tablet.
Ropinirol 1 mg PCH bevat 1,14 mg ropinirolhydrochloride overeenkomend
met 1 mg ropinirol per
filmomhulde tablet.
Ropinirol 2 mg PCH bevat 2,28 mg ropinirolhydrochloride overeenkomend
met 2 mg ropinirol per
filmomhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect
Ropinirol 0,25 mg PCH: elke filmomhulde tablet bevat 105,08 mg
lactose.
Ropinirol 0,5 mg PCH: elke filmomhulde tablet bevat 104,81 mg lactose
en 0,1575 mg lecithine (soja)
(E322).
Ropinirol 1 mg PCH: elke filmomhulde tablet bevat 104,27 mg lactose en
0,1575 mg lecithine (soja)
(E322).
Ropinirol 2 mg PCH: elke filmomhulde tablet bevat 103,19 mg lactose en
0,1575 mg lecithine (soja)
(E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ropinirol 0,25 mg PCH: witte, ronde, licht gebogen filmomhulde
tabletten met de inscriptie “R 0.25” aan
één zijde en vlak aan de andere zijde.
Ropinirol 0,5 mg PCH: gele, ronde, licht gebogen filmomhulde tabletten
met de inscriptie “R 0.5” aan
één zijde en vlak aan de andere zijde.
Ropinirol 1 mg PCH: groene, ronde, licht gebogen filmomhulde tabletten
met de inscriptie “R 1” aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
_ _
ROPINIROL 0,25 MG PCH
ROPINIROL 0,5 MG PCH
ROPINIROL 1 MG PCH
ROPINIROL 2 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE