Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLAZIN HYDROCHLORID
Bayer Animal Health GmbH
QN05CM92
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
25 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1971-07-20
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel Bezeichnung des Tierarzneimittels Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere Xylazin Wirkstoffe und sonstige Bestandteile 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Xylazinhydrochlorid 23,32 mg (entsprechend 20 mg Xylazin) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 1,5 mg Anwendungsgebiete Rind: Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. Pferd: Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. Hund, Katze: Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. Gegenanzeigen Rind, Pferd, Hund, Katze: - Lungen- und Herzerkrankungen - Xylazin soll im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem Tokolytikum zur Anwendung kommen - eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion - Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Epinephrin - Hypotension, Schock - Bei septikämischen Erkrankungen, stark anämischen Zuständen ist die therapeutische Breite verringert. Hund, Katze: - Diabetes mellitus - Verdacht auf Schlundverstopfung - Magendrehung Nebenwirkungen Rind, Pferd: - Uteruskontraktionen - Reversibler Penisvorfall - Beim Rind vermehrte Salivation, Hemmung der Pansenmotilität, Tympanie, Zungenlähmung, Regurgitation Rind, Pferd, Hund, Katze: - Atemdepression bis zum Atemstillstand, insbesondere bei der Katze - Blutdruckabfall nach einem initialen Blutdruckanstieg - Bradykardie - Herzrhythmusstörungen - Hemmung der Temperaturregulation mit Abfall der Körpertemperatur; beim Rind erst nach einem Temperaturanstieg - Pa Lees het volledige document
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Xylazinhydrochlorid 23,32 mg (entsprechend 20 mg Xylazin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 1,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Pferd, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN _RIND:_ Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen. _PFERD:_ Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie und Anästhesie. _HUND, KATZE:_ Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie, Anästhesie und Muskelrelaxation. 4.3 GEGENANZEIGEN _RIND, PFERD, HUND, KATZE:_ Lungen- und Herzerkrankungen Xylazin soll im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem Tokolytikum zur Anwendung kommen Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Epinephrin Hypotension, Schock Bei septikämischen Erkrankungen, stark anämischen Zuständen ist die therapeutische Breite verringert. _HUND, KATZE:_ Diabetes mellitus Verdacht auf Schlundverstopfung Magendrehung 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und Hals beim abgelegten Wiederkäuer tief gelagert werden. Die bei liegenden Wiederkäuern mitunter auftretende Tympanie ist durch Aufrichten in Brustlage o.ä. zu beheben. Wiederkäuer sind vor der Applikation von Rompun 20 mg/ml fasten zu lassen, um einer Tympanie vorzubeugen. Bei Manipulationen an der Hinterhand des Pferdes muss trotz Sedation mit Abwehrbewegungen ger Lees het volledige document