Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
C10AA07
Rosuvastatin
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
05-APR-25
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROMAZIC 15 MG APVALKOTĀS TABLETES ROMAZIC 30 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _Rosuvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Romazic un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Romazic lietošanas 3. Kā lietot Romazic 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Romazic 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROMAZIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Romazic pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem. JUMS IR IZRAKSTĪTS ROMAZIC, JO: − Jums ir AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS . Tas nozīmē, ka Jums ir SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS . Romazic lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem. Romazic lietošanas laikā Jums jāturpina iesāktā holesterīnu pazeminošā diēta un vingrinājumi. vai − Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu problēmu risku. Slimība, ko sauc par aterosklerozi, var izraisīt sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus. Ateroskleroze ir saistīta ar tauku nogulsnēšanos artērijās. KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROMAZIC? Romazic lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīdu, no kuriem pazīstamākais ir holesterīns, līmeņa koriģēšanai Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Romazic 15 mg apvalkotās tabletes Romazic 30 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 15 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum)_ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 30 mg rosuvastatīna _ (Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 124,717 mg laktozes monohidrāta. Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 249,435 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiestu „15" vienā pusē. Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiestu „30" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmijas ārstēšana Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara samazināšanu) nav pietiekama. Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar homozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju papildus diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei), ja tās nav piemērotas. Kardiovaskulār Lees het volledige document