Robicold

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-code:

M01AE51

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl obd 2x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 4x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 10x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 12x20

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapeutisch gebied:

Ibuprofén, kombinácie

Product samenvatting:

tbl obd 2x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 4x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 10x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 12x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 20x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 24x200 mg/30 mg (blis.PVC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2014-08-14

Bijsluiter

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03091-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ROBICOLD
200 MG/30 MG OBALENÉ TABLETY
ibuprofén/pseudoefedríniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Robicold a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Robicold
3.
Ako užívať Robicold
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Robicold
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ROBICOLD A NA ČO SA POUŽÍVA
Robicold sa používa na zmiernenie zdurenia nosovej sliznice a
prinosových dutín s bolesťou hlavy,
horúčkou a bolesťou súvisiacou s bežným prechladnutím a
chrípkou.
Tento liek obsahuje ibuprofén, nesteroidné protizápalové liečivo
(NSAID), ktorý pôsobí na zmiernenie
bolesti a zníženie vysokej teploty a horúčky. Tablety tiež
obsahujú pseudoefedríniumchlorid,
dekongestant, ktorý pomáha prečistiť nosové dutiny a zmierniť
zdurenie nosovej sliznice.
Používajte tento liek, iba ak máte upchatý nos spolu s bolesťou
hlavy, bolesťou a/alebo horúčkou.
Nepoužívajte ho, ak máte iba jeden z týchto príznakov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ROBICOLD
NEUŽÍVAJTE ROBICOLD

ak ste alergický alebo ste v minulo

Productkenmerken

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03091-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Robicold
200 mg/30 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
LIEČIVÁ
V TABLETE
Ibuprofén
200 mg
Pseudoefedríniumchlorid
30 mg
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 174,6
mg sacharózy, 0,003 mg
metylparahydroxybenzoátu (E218) a 0,002 mg propylparahydroxybenzoátu
(E216).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalené tablety.
Obalené tablety oválneho tvaru s maslovým zafarbením a čiernym
atramentom vyrazeným „200/30“
na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatické zmiernenie upchatia nosa a prinosových dutín spojené
s bolesťou hlavy, horúčkou
a bolesťou súvisiacou s prechladnutím a chrípkou. Robicold je
určený pre dospelých a dospievajúcich
vo veku od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne podanie a krátkodobé použitie.
Tento kombinovaný liek sa má používať vtedy, keď sa vyžaduje
dekongesčné pôsobenie
pseudoefedríniumchloridu a analgetické a/alebo protizápalové
pôsobenie ibuprofénu. Pokiaľ prevažuje
jeden symptóm (buď upchatie nosa alebo bolesť hlavy a/alebo
horúčka), uprednostňuje sa
jednozložková liečba.
Dospelí, starší ľudia a
dospievajúci nad 12 rokov:
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Pacient sa má poradiť s lekárom, ak príznaky pretrvávajú alebo
sa zhoršujú alebo ak je liek potrebné
podávať dlhšie ako 3 dni.
Dávkovanie
Dospelí a starší ľudia
Užívajte 1 alebo 2 tablety každé 4 – 6 hodín až maximálne 6
tabliet v priebehu 24 hodín.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03091-Z1B
Pediatrická populácia
Deti vo veku od 12 rokov:
Užívajte 1 alebo 2 tablety každé 4 – 6 hodín až maximálne 6
tabliet v priebehu 24 hodín.
D